एफडीए ने होंठ भरने के लिए हयालूरोनिक एसिड पेन के इस्तेमाल के खिलाफ चेतावनी दी है

अपडेट (अक्टूबर 13, 2021): यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हायलूरोनिक एसिड पेन जैसे उपकरणों के साथ फिलर्स इंजेक्शन लगाने से होने वाली चोटों के जवाब में एक सुरक्षा समाचार पत्र जारी किया है।8 अक्टूबर का बयान उपभोक्ताओं और चिकित्सा पेशेवरों को संबोधित किया गया था और उन्हें इन अस्वीकृत उपकरणों से जुड़े जोखिमों के बारे में चेतावनी दी थी, जो हाल ही में सोशल मीडिया पर लोकप्रिय हो गए हैं, और टिप्पणी करते हैं कि त्वचीय भराव के साथ क्या किया जाना चाहिए और क्या नहीं।सुझाव दिया कि क्या करना है।
"अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) जनता और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को हयालूरोनिक एसिड (एचए) या अन्य होंठ और चेहरे के भराव को इंजेक्ट करने के लिए सुई-मुक्त उपकरणों जैसे कि हयालूरोनिक एसिड पेन का उपयोग नहीं करने की चेतावनी देता है, जिसे सामूहिक रूप से त्वचीय भराव या भराव के रूप में संदर्भित किया जाता है। बयान में इन उपकरणों का उल्लेख किया गया था, और एजेंसी ने कहा कि वे शरीर में भराव और अन्य पदार्थों को मजबूर करने के लिए उच्च दबाव का उपयोग करते हैं।"एफडीए को पता है कि होंठ और चेहरे के भराव को इंजेक्ट करने के लिए एक सुई-मुक्त उपकरण का उपयोग करने से गंभीर चोट लग सकती है और कुछ मामलों में, त्वचा, होंठ या आंखों को स्थायी नुकसान हो सकता है।"
उपभोक्ताओं के लिए सिफारिशों में, एफडीए किसी भी भरने की प्रक्रिया के लिए सुई-मुक्त उपकरणों का उपयोग नहीं करने की सिफारिश करता है, न कि सीधे जनता को बेचे जाने वाले फिलर्स को खरीदने या उपयोग करने के लिए नहीं (क्योंकि वे केवल नुस्खे के उपयोग के लिए हैं), और खुद को या दूसरों को इंजेक्शन लगाने के लिए नहीं। किसी भी भरने की प्रक्रिया का उपयोग करें।डिवाइस होंठ और चेहरे को भरने का काम करता है।स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए, FDA की सिफारिशों में किसी कॉस्मेटिक भरने की प्रक्रिया को करने के लिए सुई-मुक्त इंजेक्शन उपकरणों का उपयोग नहीं करना, FDA-अनुमोदित त्वचीय भराव को सुई-मुक्त इंजेक्शन उपकरणों में स्थानांतरित नहीं करना, और गैर-FDA-अनुमोदित त्वचीय भराव का उपयोग नहीं करने वाले इंजेक्शन योग्य भराव शामिल हैं। एजेंट उत्पाद।
"एफडीए को पता है कि इन उपकरणों के साथ उपयोग किए जाने वाले सुई-मुक्त उपकरण और होंठ और चेहरे के भराव सीधे जनता को ऑनलाइन बेचे जाते हैं और होंठ की मात्रा बढ़ाने, झुर्रियों की उपस्थिति में सुधार करने और नाक को बदलने के लिए सोशल मीडिया पर उनके उपयोग को बढ़ावा देते हैं।आकार और अन्य समान प्रक्रियाएं, "बयान में पढ़ा गया, यह कहते हुए कि एफडीए-अनुमोदित त्वचीय भराव का उपयोग केवल सुइयों या कैनुला के साथ सीरिंज के साथ किया जा सकता है।"कॉस्मेटिक उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले सुई मुक्त इंजेक्शन डिवाइस इंजेक्शन उत्पादों की नियुक्ति पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं कर सकते हैं।ऑनलाइन उपभोक्ताओं को सीधे बेचे जाने वाले होंठ और चेहरे को भरने वाले उत्पाद रसायनों या संक्रामक जीवों से दूषित हो सकते हैं।"
एफडीए ने कहा कि जोखिमों में रक्तस्राव या चोट लगना शामिल है;भराव या सुई मुक्त उपकरणों से जीवाणु, कवक या वायरल संक्रमण;एक ही सुई-मुक्त उपकरण का उपयोग करने वाले लोगों के बीच रोग संचरण;बंद रक्त वाहिकाओं के कारण ऊतक मृत्यु, अंधापन या स्ट्रोक होता है;निशान;सुई रहित उपकरण का दबाव आंखों को नुकसान पहुंचाता है;त्वचा पर गांठ का गठन;त्वचा की मलिनकिरण;और एलर्जी प्रतिक्रियाएं।एजेंसी साइड इफेक्ट की रिपोर्ट की निगरानी कर रही है और कहा कि डॉक्टर के पर्चे के बिना चिकित्सकीय उपकरणों को बेचना प्रतिबंधित है और यह नागरिक या आपराधिक दंड के अधीन हो सकता है।
इस घटना में एक लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से तुरंत देखभाल की मांग करने के अलावा कि हयालूरोनिक एसिड पेन जैसे सुई-मुक्त उपकरणों के उपयोग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, FDA भी रिपोर्ट करने के लिए एजेंसी की सुरक्षा जानकारी और प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम MedWatch से संपर्क करने का आग्रह करता है। मुद्दे।
पिछले वसंत में, महामारी के पहले कुछ दिनों में, घर पर रहने का आदेश प्रभावी रहा, गैर-आवश्यक सेवाओं को निलंबित कर दिया गया, और DIY ने एक नया अर्थ लिया।जब मास्क कम होते हैं, तो हम अपना खुद का बनाने के लिए सेवानिवृत्त डेनिम और बिना पहने हुए स्कार्फ का उपयोग करते हैं।जब स्कूल बंद था, हमने शिक्षक के लिए कपड़े बदले और सोफे पर प्रथम-ग्रेडर को शिक्षित करने के लिए आवश्यक कई प्लेटफार्मों के साथ चतुराई से खेला।हम अपनी रोटी खुद बनाते हैं।हमारी खुद की दीवारों को पेंट करें।हमारे अपने बगीचे की देखभाल करें।
शायद सबसे नाटकीय परिवर्तन सौंदर्य के पारंपरिक सेवा-उन्मुख क्षेत्र में हुआ है, क्योंकि लोगों ने अपने बालों को काटना और खुद से अलगाव मैनीक्योर करना सीख लिया है।सबसे चरम वे हैं जो DIY त्वचा उपचार करते हैं, जैसे कि तिल हटाना (कई स्तरों पर गलत), और इससे भी अधिक जघन्य भराव इंजेक्शन-भले ही त्वचा विशेषज्ञ और प्लास्टिक सर्जन व्यवसाय में लगभग वापस आ गए हों, लेकिन यह प्रवृत्ति अभी भी एक वर्ष से मौजूद है।
इस आंदोलन को बढ़ावा देते हुए, टिकटॉक और यूट्यूब शौक रखने वालों के लिए अनफ़िल्टर्ड ऑपरेशन सेंटर बन गए हैं, जो हाइलूरोनिक एसिड पेन नामक आसानी से उपलब्ध गैजेट का उपयोग करके अपने होंठ, नाक और ठुड्डी में हयालूरोनिक एसिड (एचए) इंजेक्ट करना चाहते हैं।
ये सुई-मुक्त उपकरण इंटरनेट के माध्यम से उपलब्ध हैं और त्वचा में हयालूरोनिक एसिड को धकेलने के लिए हवा के दबाव का उपयोग करते हैं।फिलर्स को इंजेक्ट करने के लिए डॉक्टरों द्वारा उपयोग की जाने वाली सुइयों और कैनुला की तुलना में, हयालूरोनिक एसिड पेन का एचए डिलीवरी की गति और गहराई पर कम नियंत्रण होता है।"यह एक अनियंत्रित, अनियंत्रित दबाव है, इसलिए आप वास्तव में प्रेस के आधार पर दबाव के विभिन्न स्तर प्राप्त कर सकते हैं," अलबर्टा, कनाडा में एक बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ, एमडी, जकी ताहर ने कहा।
और ब्रांडों के बीच बड़े अंतर हैं।YouTube और TikTok वीडियो में, हमने जिन कुछ हयालूरोनिक एसिड पेन की जांच की, वे उत्पाद को होठों पर जमा करते हुए दिखाई दिए और त्वचा को छेदने के लिए बहुत कमजोर लग रहे थे (यह मानते हुए कि उनका ठीक से उपयोग किया गया था)।दूसरों को उनकी ताकत की चेतावनी की समीक्षा मिली और उन्होंने दुकानदारों को चेहरे के किसी भी क्षेत्र पर इसका इस्तेमाल न करने की सलाह दी।
ज्यादातर मामलों में, ये पेन अक्सर ऑनलाइन समीक्षाओं में दिखाई देते हैं-कीमतें लगभग $ 50 से लेकर कुछ सौ डॉलर तक होती हैं-दावा लगभग 5 से 18 मिलीमीटर गहराई तक घुसने में सक्षम होता है, और प्रति वर्ग लगभग 1,000 से 5,000 पाउंड की लागत पर तीव्रता उत्सर्जन इंच (पीएसआई)।वर्जीनिया के फेयरफैक्स में एक बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ, हेमा सुंदरम ने कहा: "सही दृष्टिकोण से, चेहरे पर औसत दबाव 65 से 80 PSI और एक बुलेट की शक्ति 1,000 PSI और उससे अधिक होने का अनुमान है।"और रॉकविल, मैरीलैंड।हालांकि, इनमें से अधिकतर डिवाइस किसी न किसी तरह से दर्द रहित अनुभव की गारंटी देते हैं।
Hyaluron पेन ​​को एक हाथ से पकड़े जाने वाले जेट सिरिंज के बाद तैयार किया गया है, जो बिना सुई के त्वचा में तरल दवाओं (जैसे इंसुलिन और एनेस्थेटिक्स) को इंजेक्ट कर सकता है।"लगभग 20 साल पहले, मुझे इन [प्रकार के] उपकरणों से परिचित कराया गया था," एल माइक नायक, एमडी, फ्रोंटेनैक, मिसौरी में एक बोर्ड-प्रमाणित चेहरे के प्लास्टिक सर्जन ने कहा, जिन्होंने हाल ही में इंस्टाग्राम हयालूरोनिक एसिड पेन पर लताड़ लगाई थी।"स्थानीय संज्ञाहरण के लिए एक कलम है [यह है] एक वसंत-भारित डिवाइस-आप लिडोकेन खींचते हैं, ट्रिगर दबाते हैं, और यह बहुत तेज़ बहने वाली बूंदों का उत्पादन करेगा।वे इतनी जल्दी त्वचा की सतह में प्रवेश कर सकते हैं।"
आज, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने बहुत विशिष्ट दवाओं के लिए मुट्ठी भर जेट सीरिंज को मंजूरी दी है - उदाहरण के लिए, एक विशिष्ट फ्लू के टीके के इंजेक्शन के लिए स्वीकृत - और दिलचस्प बात यह है कि उनमें से कुछ हयालूरोनिक एसिड-पेन हैं। हमारे विशेषज्ञ इस प्रकार के उपकरण के साथ अंतर्निहित समस्याओं को क्या कहते हैं, इसका प्रमाण।"वैक्सीन इंट्राडर्मल सीरिंज पर शोध रिपोर्ट से संकेत मिलता है कि इंजेक्शन की गहराई और स्थान को लगातार नियंत्रित करना मुश्किल है [और] इंजेक्शन साइट आमतौर पर सुई इंजेक्शन के दौरान अतिरिक्त चोट और सूजन का कारण बनती है," एलेक्स आर। थियर्स ने कहा।सौंदर्य उद्योग का प्रतिनिधित्व करने वाला एक वकील और अमेरिका के मेड स्पा एसोसिएशन के संस्थापक।
हालांकि मेडिकल जेट सीरिंज और कॉस्मेटिक हाइलूरोनिक एसिड पेन के बीच समानताएं हैं, एफडीए के प्रवक्ता शर्ली सिमसन ने हमें आश्वासन दिया कि "आज तक, एफडीए ने हयालूरोनिक एसिड के इंजेक्शन के लिए सुई-मुक्त सीरिंज को मंजूरी नहीं दी है।"इसके अलावा, उसने बताया कि "केवल लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं ने कुछ मामलों में त्वचीय भराव के लिए सुइयों या प्रवेशनी के उपयोग को मंजूरी दी है।कोई भी त्वचीय भराव उत्पाद रोगियों द्वारा या घर पर उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं है।"
हयालूरोनिक एसिड पेन के प्रशंसक यह तर्क दे सकते हैं कि यदि एपिनेफ्रीन और इंसुलिन जैसी कुछ दवाओं को DIY इंजेक्शन के लिए सुरक्षित माना जाता है, तो HA क्यों नहीं?लेकिन उन चिकित्सकीय रूप से स्वीकार्य स्थितियों में, डॉ. नायक ने समझाया, "आपको एक सुई दी गई, आपको एक सिरिंज दी गई, आपको एक इंसुलिन दिया गया- और फिर आपको एक चिकित्सा पेशेवर का मार्गदर्शन मिला, जो [प्रक्रिया] की निगरानी कर रहा था।"HA के साथ, hyaluronic एसिड पेन FDA द्वारा अनुमोदित नहीं है;शून्य पर्यवेक्षण;और आप आमतौर पर चेहरे को लक्षित करते हैं, इसकी संवहनी प्रणाली के कारण, इंजेक्शन जांघ या कंधे से अधिक खतरनाक होता है।इसके अलावा, डॉ नायक ने कहा कि क्योंकि "इन पेन का उपयोग करने वाले लोग [कानूनी रूप से] एफडीए-अनुमोदित फिलर्स नहीं खरीद सकते हैं, वे ब्लैक मार्केट फिलर्स ऑनलाइन खरीद रहे हैं।"
वास्तव में, जर्नल डर्माटोलॉजिक सर्जरी में प्रकाशित एक हालिया अध्ययन में पाया गया कि नकली फिलर्स एक आम समस्या है, सर्वेक्षण में शामिल 41.1% डॉक्टरों ने बिना जांचे और असत्यापित इंजेक्शन का सामना किया है, और 39.7% डॉक्टरों ने इंजेक्शन के कारण होने वाली प्रतिकूल घटनाओं वाले रोगियों का इलाज किया है।2020 में अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी के जर्नल में प्रकाशित एक अन्य पेपर में भी अनियमित इंटरनेट इंजेक्शन में वृद्धि और "यूट्यूब ट्यूटोरियल्स के मार्गदर्शन में अनियंत्रित न्यूरोटॉक्सिन और फिलर्स के स्व-इंजेक्शन की बढ़ती प्रवृत्ति" का उल्लेख किया गया है।
ब्रिटिश कोलंबिया के वैंकूवर में एक बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ, केटी बेलेज़ने ने कहा: "लोग बहुत चिंतित हैं कि लोग इन पेन में क्या डालते हैं।""[ऑनलाइन फिलर्स] की बाँझपन और स्थिरता के बारे में जीवन प्रत्याशा के साथ कई समस्याएं हैं।"समिति द्वारा प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञों और प्लास्टिक सर्जनों द्वारा नियमित रूप से इंजेक्शन लगाने वाले एचए के विपरीत, "इन उत्पादों को एफडीए द्वारा सख्त सुरक्षा समीक्षा नहीं मिली है, इसलिए उपभोक्ता यह नहीं जान सकते कि वे क्या इंजेक्शन लगा रहे हैं," समिति ने कहा।सरमेला सुंदर, एमडी, ने कहा।-बेवर्ली हिल्स में सर्टिफाइड फेशियल प्लास्टिक सर्जन।और क्योंकि सामान्य रोगियों के विभिन्न एचएएस के बीच अंतर के अनुकूल होने की संभावना नहीं है - कैसे उनकी चिपचिपाहट और लोच उचित उपयोग और प्लेसमेंट को निर्धारित करते हैं, या उनकी अनूठी क्रॉस-लिंकिंग सूजन और स्थायित्व को कैसे प्रभावित करती है - वे कैसे जानते हैं कि वास्तव में कौन से जैल हैं। कलम या सबसे प्राकृतिक दिखने वाले होंठ या आँसू या गाल?
पिछले कुछ महीनों में, दर्जनों बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञों और प्लास्टिक सर्जनों ने सोशल मीडिया पर अपने अनुयायियों को सामान्य रूप से हायलूरोनिक एसिड पेन और DIY फिलर इंजेक्शन से जुड़े असंख्य जोखिमों के बारे में चेतावनी दी है।.
अमेरिकन सोसायटी ऑफ डर्मेटोलॉजिकल सर्जरी (एएसडीएस) इसका नेतृत्व कर रही है।फरवरी में, संगठन ने एक रोगी सुरक्षा चेतावनी जारी की और एक बयान में कहा कि उन्होंने हयालूरोनिक एसिड पेन घटना की सुरक्षा के संबंध में एफडीए से संपर्क किया था।इस साल के मार्च में, अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी ने एक समान बयान जारी किया, जिसमें चेतावनी दी गई थी कि "हालांकि यह सुई-मुक्त'डू-इट-योरसेल्फ' डिवाइस का उपयोग करके चेहरे या होंठों में ऑनलाइन खरीदे गए हयालूरोनिक एसिड फिलर्स को इंजेक्ट करने के लिए आकर्षक हो सकता है, लेकिन ऐसा करने के लिए इसके गंभीर स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं।"
हालांकि सबसे अनुभवी इंजेक्टरों के लिए भी फिलर जटिलताएं हो सकती हैं, एफडीए-अनुमोदित हयालूरोनिक एसिड फिलर्स, जैसे कि जुवेडर्म, रेस्टाइलन और बेलोटेरो, त्वचा विशेषज्ञों के एक योग्य बोर्ड द्वारा प्रमाणित हैं और शरीर रचना और प्लास्टिक सर्जरी को समझते हैं। डॉक्टर की सुई या प्रवेशनी को बहुत माना जाता है इंजेक्शन के लिए सुरक्षित।यदि जटिलताएं होती हैं, तो उन्हें पहचाना और उलटा किया जा सकता है।"बल्कर्स एक महान उपचार हैं-वे बहुत लोकप्रिय हैं और [है] बहुत अधिक संतुष्टि-लेकिन आपको यह जानना होगा कि आप क्या कर रहे हैं," एएसडीएस अध्यक्ष और बोर्ड-प्रमाणित बोस्टन त्वचा विशेषज्ञ मैथ्यू अवराम एमडी ने दोहराया, "वे खतरनाक हैं यदि वे गलत क्षेत्र में इंजेक्शन लगाए गए हैं- अंधापन, स्ट्रोक और [त्वचा] अल्सर की खबरें हैं जो उपस्थिति को खराब कर सकती हैं।"
आमतौर पर, "गलत क्षेत्र" को सही क्षेत्र से अलग करना मुश्किल होता है।डॉ. नायक ने कहा: "सही दिशा में या गलत दिशा में एक छोटा सा हिस्सा आपके होंठ और नाक के बड़े हिस्से में लूप या बिना लूप के बीच का अंतर है।"उन्होंने कहा कि पेन रिपोर्ट की अपर्याप्त सटीकता को देखते हुए, "भले ही मेरे पास [एक] हो, और मैं कभी भी फिलर्स को इंजेक्ट करने के लिए इसका उपयोग करने पर विचार नहीं करूंगा क्योंकि मुझे डर है कि मैं उत्पाद के वास्तविक ठिकाने को नियंत्रित नहीं कर सकता।"(डॉ. नायक की टीम द्वारा इलाज किए गए हयालूरोनिक एसिड पेन की हालिया विफलता को उन्होंने "सबसे खराब स्थिति का एक उदाहरण" कहा, जो डिवाइस के अस्थिर उत्पाद वितरण के कारण हो सकता है: स्पष्ट भराव बीबी रोगी के होठों की सतह पर फैला होता है।)
हालांकि अनगिनत कंपनियां हयालूरोनिक एसिड पेन का उत्पादन करती हैं, और मॉडल के बीच सूक्ष्म अंतर प्रतीत होता है-मुख्य रूप से वितरण की गहराई और विज्ञापन में दबाव और गति माप से संबंधित-हमारे विशेषज्ञ जोर देते हैं कि वे मुख्य रूप से एक ही यांत्रिक माध्यम से संचालित होते हैं और लाते हैं समान जोखिम।"ये पेन चिंताजनक हैं, और मुझे नहीं लगता कि मैंने टिप्पणी की है कि इनमें से कोई भी [एक] पेन निश्चित रूप से दूसरे से बेहतर है, और यह उन लोगों के लिए अनैतिक है जिनके पास कोई चिकित्सा प्रशिक्षण नहीं है और चेहरे की शारीरिक रचना से बहुत परिचित हैं," डॉ। सैंडर कहते हैं।
यही कारण है कि इन उपकरणों की मूल DIY प्रकृति उन्हें इतना खतरनाक बनाती है-वास्तव में, वे "उन व्यक्तियों को बेचे जाते हैं जो फिलर इंजेक्शन के लिए योग्य नहीं हैं और स्वयं-उपचार के लिए प्रेरित करते हैं," डॉ सुंदरम ने कहा।
लालच ने डॉ. सुंदर, डॉ. सुंदरम, और डॉ. कविता मारीवाला, एमडी को सोशल मीडिया पर देखे गए कुछ हयालूरोनिक एसिड पेन का मूल्यांकन करने के लिए कहा।जैसा कि अपेक्षित था, सुइयों की अनुपस्थिति का मतलब यह नहीं है कि कोई समस्या नहीं है: हयालूरोनिक एसिड पेन हमारे स्वास्थ्य और उपस्थिति को कई महत्वपूर्ण तरीकों से खतरे में डाल सकता है।
जब जेल धमनियों पर आक्रमण करता है या संकुचित करता है, रक्त प्रवाह को अवरुद्ध करता है और त्वचा छीलने, अंधापन या स्ट्रोक का कारण बन सकता है, संवहनी अवरोध होता है-सबसे भयानक भरने की जटिलता।"संवहनी क्षति हमेशा किसी भी भराव इंजेक्शन के साथ एक समस्या है, भले ही भराव शरीर में कैसे पेश किया जाए," डॉ। सैंडर ने कहा।"हालांकि कुछ कलम समर्थक [सोशल मीडिया पर] मानते हैं कि कलम सुई की तरह रक्त वाहिकाओं में प्रवेश नहीं कर सकती है, इसलिए [यह] संवहनी घटना का कारण बनने की संभावना नहीं है, फिर भी भराव के संपीड़न के कारण संवहनी क्षति का एक महत्वपूर्ण जोखिम है कंटेनर द्वारा। ”
डॉ. ताहेर ने हयालूरोनिक एसिड पेन के साथ DIY इंजेक्शन के कारण संवहनी अवरोध देखा।"जिस स्थिति का मैंने सामना किया-वह एक वास्तविक संवहनी संकट था," उन्होंने कहा।"मैंने एक तस्वीर देखी और कहा, 'आपको तुरंत अंदर आना चाहिए।'" रोगी के ऊपरी होंठ पर, उसने संवहनी रोड़ा के प्रतिष्ठित बैंगनी मलिनकिरण को पहचाना जिसे उलटने की आवश्यकता थी (आप इसे यहां पीएसए में देख सकते हैं। पोस्ट करें) इलाज के बाद यूट्यूब पर)।हयालूरोनिडेस नामक एक इंजेक्शन एंजाइम के दो दौर के माध्यम से, वह थक्का को भंग करने और रोगी की त्वचा को बचाने में सक्षम था।
चेहरे की कई प्रमुख धमनियां त्वचा की सतह से केवल कुछ मिलीमीटर नीचे चलती हैं।डॉ. सुंदरम ने बताया कि टिकटोकर उपयोगकर्ता जो होंठ बढ़ाने के लिए बहुत अधिक हयालूरोनिक एसिड पेन का उपयोग करते हैं, उन्हें यह एहसास नहीं हो सकता है कि "[ऊपरी और निचले होंठों की आपूर्ति] होंठ की धमनियां त्वचा की सतह के बहुत करीब हो सकती हैं," विशेष रूप से अधिक परिपक्व त्वचा में, जैसा कि वे उम्र और पतले हो जाते हैं।"निचले होंठ के कुछ बिंदुओं पर, अल्ट्रासाउंड इमेजिंग से पता चला कि त्वचा की सतह के नीचे धमनियों की गहराई 1.8 से 5.8 मिमी की सीमा में थी," उसने कहा।इसी अध्ययन में, ऊपरी होंठ को पोषण देने वाली धमनी की गहराई 3.1 से 5.1 मिमी के बीच थी।"इसलिए, हयालूरोनिक एसिड पेन से HA दबावयुक्त जेट ऊपरी होंठ की धमनी, निचले होंठ की धमनी और अन्य महत्वपूर्ण संरचनाओं से संपर्क करने में सक्षम होना चाहिए," डॉ सुंदरम ने निष्कर्ष निकाला।
YouTube पर एक HA पेन ट्यूटोरियल देखते समय, डॉ. सुंदरम कंपनी के जवाब को समीक्षक को "हाँ, आप मंदिरों के इलाज के लिए पेन का उपयोग कर सकते हैं" कहते हुए देखकर निराश हो गए, लेकिन सही तकनीक के लिए डॉक्टर से परामर्श करना सबसे अच्छा है।डॉ. सुंदरम के अनुसार, ''फिलर इंजेक्शन से होने वाले अंधेपन के मामले में मंदिर चेहरे का एक महत्वपूर्ण जोखिम वाला क्षेत्र है क्योंकि मंदिर में रक्त वाहिकाएं आंखों की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं से जुड़ी होती हैं.मंदिर की मुख्य धमनी, सतही लौकिक धमनी, त्वचा के नीचे रेशेदार ऊतक के अंदर चल रही है, इस क्षेत्र में वसा की परत पतली होती है, जिससे इसे अवरुद्ध करना आसान हो जाता है, खासकर अगर सिरिंज को यह नहीं पता कि यह कहाँ है।
"दबाव इंजेक्शन वास्तव में चेहरे पर शून्य है," मारिवाला ने कहा।संवहनी रोड़ा और सामान्य खरोंच जैसी जटिलताओं को कम करने के लिए, "हम हमेशा डॉक्टर को कम दबाव में धीरे-धीरे इंजेक्शन लगाना सिखाते हैं।"
हालांकि, हाइलूरोनिक एसिड पेन त्वचा में फिलर पहुंचाने के लिए शक्तिशाली बल और गति पर निर्भर करता है।"जब डिवाइस में प्रवेश बिंदु के रूप में सुई नहीं होती है, तो उत्पाद को मूल रूप से इतने उच्च दबाव में धकेलने की आवश्यकता होती है कि यह त्वचा को फाड़ या फाड़ सकता है," डॉ। सैंडर ने कहा।होंठ इंजेक्शन के मामले में, "हर बार संवेदनशील म्यूकोसा पर महत्वपूर्ण दबाव डाला जाता है, यह कुछ हद तक आघात और कुचलने की चोट का कारण बनता है- [और] न केवल त्वचा, बल्कि अंतर्निहित रक्त वाहिकाओं, जैसे कि कई [ हयालूरोनिक एसिड पेन] ऑपरेशन के वीडियो में चोट के निशान इस बात को साबित करते हैं।म्यूकोसल क्षति के कारण, उत्पाद में पेश किए गए उच्च दबाव से लंबे समय तक निशान बन सकते हैं।"
डॉ. सुंदरम हयालूरोनिक एसिड पेन के साथ एचए इंजेक्शन की तुलना "भरे हुए गोलियों" से करते हैं और उस आघात की तुलना करते हैं जो वास्तविक गोलियों को मानव ऊतकों में गोली मारने के कारण होने वाले संपार्श्विक क्षति से होता है।"सामान्य ज्ञान हमें बताता है कि यदि आप अत्यधिक हवा के दबाव में त्वचा में उच्च गति वाली गोली को धक्का देते हैं, तो इससे ऊतक आघात होगा।"
डॉ सुंदरम ने कहा, "ये पेन नियंत्रित और अनुमानित उपचार प्रदान नहीं कर सकते हैं, क्योंकि उच्च दबाव में त्वचा में फिलर को मजबूर करने से यह अप्रत्याशित और असंगत रूप से फैल सकता है।"इसके अलावा, उसने बताया कि एक बार त्वचा में होने पर उपचार के दौरान सूजन शुरू हो जाती है, "सूजन होठों के वास्तविक आकार को अस्पष्ट कर देगी-जहाँ तक आप इन चीजों को रखते हैं, आपके पास अब कोई सटीकता नहीं है।"
उसने हाल ही में एक हयालूरोनिक एसिड पेन उपयोगकर्ता का इलाज किया, जिसका "ऊपरी होंठ निचले होंठ की तुलना में बहुत बड़ा है, और फिर ऊपरी होंठ का एक हिस्सा दूसरी तरफ से काफी बड़ा था, और यह चोट और गांठदार था," उसने कहा।
डॉ. सुंदरम ने यह भी बताया कि एक बड़ी विज्ञापन गहराई वाला पेन कुछ मांसपेशियों को छू सकता है, जैसे कि मुंह को हिलाने वाली मांसपेशियां।"एक जीवित शरीर के होठों के अल्ट्रासाउंड स्कैन-कैडवर अध्ययनों की तुलना में अधिक सटीक-संकेत देते हैं कि ऑर्बिक्युलिस ऑरिस त्वचा की सतह से लगभग 4 मिलीमीटर नीचे है," उसने समझाया।यदि हयालूरोनिक एसिड पेन मांसपेशियों में फिलर्स जमा करता है, तो "इसकी तरलता से फिलर क्लंप और गांठ का खतरा बढ़ सकता है, और फिलर के आगे विस्थापन को भी अक्सर गलत तरीके से 'माइग्रेशन' कहा जाता है," वह कहती हैं।
दूसरी ओर, यदि कुछ HAs-मजबूत, मोटा किस्मों- को अप्रत्याशित पेन के साथ बहुत उथले रूप से इंजेक्ट किया जाता है, तो वे समस्याएं भी पैदा कर सकते हैं, जैसे कि दिखाई देने वाले धक्कों और नीले रंग के टिंट।डॉ. सुंदरम ने कहा, "[पेन] के लिए बताए गए कुछ फिलर्स वास्तव में मोटे और अधिक परस्पर जुड़े हुए हैं।""यदि आप इन्हें सतह पर इंजेक्ट करते हैं, तो आपको टाइन्डल प्रभाव मिलेगा, [यह एक] नीला रंग है जो प्रकाश के प्रकीर्णन के कारण होता है।"
पेन की समस्याग्रस्त गहराई और फैलाव पैटर्न के अलावा, "तथ्य यह है कि [उन्होंने] उत्पादों को एक ही गोली या गोदाम के रूप में, निरंतर आंदोलन के एक रैखिक स्थान के बजाय, सुरक्षा और सौंदर्य की दृष्टि से एक समस्या है।"डॉ।रेत ने कहा।"अनुभवी सिरिंज उत्पाद को कभी भी स्टोर नहीं करता है, खासकर होठों पर।"
मारीवाला ने सह-हस्ताक्षरित किया: "मैं होंठों को इंजेक्ट करने के लिए निरंतर बोलस इंजेक्शन तकनीक का [उपयोग] कभी नहीं करता-यह न केवल अप्राकृतिक दिखता है, बल्कि रोगी को गांठ और धक्कों का अनुभव होता है।"डॉ. सुंदर ने बताया कि बोलस इंजेक्शन भी "संवहनी" को बढ़ाता है जिससे क्षति या ऊतक क्षति का खतरा होता है।
यहां खतरा दो स्रोतों से आता है-अनिश्चित पदार्थ इंजेक्ट किया जाता है और हाइलूरोनिक एसिड पेन ही।
जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, "शायद सभी समस्याओं में सबसे अधिक चिंता वास्तविक भराव ही है," डॉ। सैंडर ने कहा।संदूषण या मिलावट की संभावना के अलावा, "मुझे यह भी चिंता है कि कुछ आम आदमी सामयिक उपयोग [जैसे सीरम] के लिए उपयोग किए जाने वाले हयालूरोनिक एसिड और इंजेक्शन के लिए उपयोग किए जाने वाले वास्तविक हयालूरोनिक एसिड फिलर के बीच की बारीकियों को नहीं समझ सकते हैं।विल इन पेन की त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में सामयिक उत्पादों की शुरूआत से दीर्घकालिक जटिलताएँ हो सकती हैं जैसे कि विदेशी शरीर की प्रतिक्रिया या ग्रेन्युलोमा का गठन, ”जिसे ठीक करना मुश्किल हो सकता है।
यहां तक ​​​​कि अगर कोई किसी तरह शुद्ध, कानूनी एचए फिलर प्राप्त करने का प्रबंधन करता है, तो इसे एक पेन में डालने से कीड़े का एक और कैन खुल जाएगा।डॉ. सुंदरम ने बताया, "[उन्हें] फिलर को उनके मूल सिरिंज से पेन में ampoule में स्थानांतरित करने की आवश्यकता है।""यह एक बहु-चरणीय प्रक्रिया है - स्थानांतरण सिरिंज को सुई से कनेक्ट करें, फिलर खींचें, और इसे ampoule में स्प्रे करें- हर बार जब यह किया जाता है, तो प्रदूषण का खतरा होता है।"
डॉ. सुंदर ने आगे कहा, "भले ही यह ऑपरेशन एक चिकित्सा वातावरण में किया जाता है, फिर भी स्थानांतरण बाँझ नहीं होगा।लेकिन इस ऑपरेशन को किसी व्यक्ति के घर में करना संक्रमण की तैयारी है।"
फिर DIY कीटाणुशोधन का मुद्दा है।"प्रत्येक कलम में हटाने योग्य भाग होते हैं।सवाल यह है कि वास्तविक उपकरण ही कितना साफ है?"मारीवाला ने कहा।"ये कंपनियां चाहती हैं कि आप अज्ञात और स्थिर स्रोतों से सामग्री को अपनी त्वचा में इंजेक्ट करें।कैसे एक रिज और एक भाग के साथ एक उपकरण के बारे में जिसे साफ किया जाना चाहिए?साबुन और पानी का प्रयोग करें और इसे डिशवॉशर पर सुखाएं?ऐसा नहीं लगता है।मेरे लिए सुरक्षा। ”
डॉ. सुंदरम ने कहा कि चूंकि चिकित्सा कर्मचारियों को छोड़कर अधिकांश लोग सड़न रोकने वाली तकनीक की जटिलता से परिचित नहीं हैं, "यह बहुत संभावना है कि रोगी अंततः गैर-बाँझ एचए का उपयोग करेंगे और इसे त्वचा में धकेल देंगे।"
डॉ. बेलेज़ने ने कहा कि कनाडा के स्वास्थ्य अधिकारियों ने 2019 में इन पेन के लिए सार्वजनिक सुरक्षा चेतावनी जारी की थी। जनता को खुद को नुकसान से बचाने के लिए व्यवहार्य उपायों के एक उदाहरण के रूप में, उन्होंने हमें बताया कि यूरोप में हयालूरोनिक एसिड पेन की बिक्री भी प्रतिबंधित है। .एजेंसी के सुरक्षा अलर्ट के अनुसार, इसमें शामिल खतरों के नागरिकों को चेतावनी देने के अलावा, हेल्थ कनाडा को भी आयातकों, वितरकों और हायलूरोनिक एसिड पेन के निर्माताओं को "इन उपकरणों को बेचना बंद करने और सभी संबंधित कंपनियों को बाजार पर वापस बुलाने की आवश्यकता है।उपकरण"।
जब हमने सिमसन से पूछा कि क्या यूएस एफडीए इन उपकरणों को बाजार से वापस लेने के लिए कदम उठा रहा है या निर्माताओं को सौंदर्य प्रसाधनों के लिए उनका विपणन करने से रोक रहा है, तो उन्होंने जवाब दिया: "नीति के मामले में, एफडीए विशिष्ट उत्पादों की नियामक स्थिति पर चर्चा नहीं करता है जब तक कि यह क्या ऐसे उत्पादों के लिए जिम्मेदार कंपनियां सहयोग करती हैं।हालांकि, आज तक, कॉस्मेटिक उद्देश्यों के लिए हयालूरोनिक एसिड के इंजेक्शन के लिए किसी भी सुई-मुक्त सिरिंज को मंजूरी नहीं दी गई है।"
हमारे चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा उल्लिखित जोखिमों की श्रृंखला और DIY उपकरणों पर डेटा की वर्तमान कमी को ध्यान में रखते हुए, यह कल्पना करना कठिन है कि हयालूरोनिक एसिड पेन को FDA द्वारा अनुमोदित किया जाएगा।"अगर कोई इन पेन को वैध बनाना चाहता है, तो हमें सुरक्षा, प्रभावशीलता, विश्वसनीयता, और अल्पकालिक और दीर्घकालिक परिणामों का [मूल्यांकन] करने के लिए एक नियंत्रित अध्ययन-सिर-से-सिर सुई इंजेक्शन का संचालन करना चाहिए," डॉक्टर ने कहा।सुंदरम ने इशारा किया।
यूएस हयालूरोनिक एसिड पेन कानून का आशावादी रूप से इंतजार करते हुए, हम एल्योर में आपसे हमारे विशेषज्ञों की चेतावनियों पर ध्यान देने और सोशल मीडिया पर नवीनतम बुरे विचारों के आगे न झुकने का आग्रह करते हैं।मार्सी रॉबिन द्वारा अतिरिक्त रिपोर्टिंग।
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