एफडीए ने जबड़े को बड़ा करने के लिए रेस्टाइलन डिफाइन को मंजूरी दी है

गैलडर्मा ने घोषणा की कि एफडीए ने चिन इज़ाफ़ा के लिए रेस्टाइलन डिफेन, एक एचए त्वचीय भराव को मंजूरी दी है।
सौंदर्य और दवा कंपनी गैलडर्मा ने हाल ही में घोषणा की कि एफडीए ने 21 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में हल्के से मध्यम ठोड़ी मंदी के सुधार और सुधार के लिए रेस्टाइलन डिफाइन को मंजूरी दे दी है।
रेस्टाइलन डिफाइन, पहली बार 2016 में स्वीकृत, एक हाइलूरोनिक एसिड (एचए) त्वचीय भराव है जो मूल रूप से मध्यम से गंभीर चेहरे की झुर्रियों और सिलवटों के इलाज के लिए चेहरे के ऊतकों में मध्यम से गहरे इंजेक्शन के लिए उपयोग किया जाता है।
गैलडर्मा अपनी अनूठी निर्माण प्रक्रिया एक्सप्रेशन तकनीक का उपयोग करता है, जिसे विश्व स्तर पर ऑप्टिमल बैलेंस टेक्नोलॉजी (ओबीटी) के रूप में जाना जाता है, एक चिकनी इंजेक्शन योग्य जेल बनाने के लिए जो प्राकृतिक और गतिशील आंदोलन के लिए त्वचा में आसानी से मिश्रण कर सकता है।
गैलडर्मा के अमेरिकी सौंदर्यशास्त्र व्यवसाय के महाप्रबंधक और उपाध्यक्ष अलीसा लास्क ने कहा, "यह 8वीं बार है जब गैलडर्मा को 5 वर्षों में एफडीए सौंदर्य अनुमोदन प्राप्त हुआ है, और यह दर्शाता है कि नए नवाचारों के माध्यम से सौंदर्यशास्त्र को बढ़ावा देने के लिए हमारी दीर्घकालिक प्रतिबद्धता है।" अनुमोदन की घोषणा करते हुए एक प्रेस विज्ञप्ति में।"ठोड़ी चेहरे की नींव है और आपकी अन्य विशेषताओं को संतुलित कर सकती है।उपभोक्ता अब ठोड़ी की समस्याओं को हल करने के लिए गैर-सर्जिकल, सुरक्षित विकल्पों का उपयोग कर सकते हैं।ब्रांड लंबे समय तक चलने वाले परिणामों को आकार देने और उत्पादन करने के लिए अत्याधुनिक एक्सप्रेशन तकनीक का उपयोग करता है। ”
रेस्टाइलन डिफाइन की मंजूरी एक प्रमुख चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के डेटा के बाद प्राप्त की गई थी जो जबड़े के विस्तार में इसकी सुरक्षा और सहनशीलता का समर्थन करता है।अध्ययन में शामिल रोगियों में से, 86% ने किसी भी उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव नहीं किया, और इंजेक्शन साइट दर्द की केवल एक मध्यम घटना का अनुभव किया।
निन्यानबे प्रतिशत रोगियों ने उभरी हुई ठुड्डी (12 सप्ताह में पूछे जाने पर) की उपस्थिति में सुधार की सूचना दी, और 96% इंजेक्टरों ने कहा कि उपचार ने एक वर्ष तक उभरी हुई ठुड्डी की उपस्थिति में सुधार किया।
परीक्षण से पता चला कि 74% रोगियों में एक वर्ष तक की अवधि में ठोड़ी के प्रक्षेपण में उल्लेखनीय सुधार हुआ, जबकि 12 सप्ताह में 86% की तुलना में।इसे गार्टनर के चिन रिट्रेक्शन स्केल (GCRS) का उपयोग करके मापा जाता है।उपचार के बाद सौंदर्य परिणाम सकारात्मक थे और FACE-Q और ग्लोबल एस्थेटिक इम्प्रूवमेंट स्केल (GAIS) प्रश्नावली में उच्च स्तर की विषय संतुष्टि द्वारा प्रदर्शित किए गए थे।
"मेरे मरीज़ अक्सर मेरे पास आते हैं और अपनी सर्वोत्तम स्थिति को बनाए रखने के लिए नए उपचार विकल्पों के बारे में पूछते हैं।बहुत से लोग आश्चर्यचकित होते हैं जब मैं विस्तारित जबड़े के प्रभाव की व्याख्या करता हूं और निचले चेहरे का संतुलन पूर्ण चेहरे के आकर्षण को प्राप्त करने में मदद करने की कुंजी है, "ऐनी चापस, एमडी, एक बोर्ड-प्रमाणित त्वचा विशेषज्ञ और न्यूयॉर्क में त्वचा विशेषज्ञ, और एक अन्वेषक रेस्टाइलन डिफाइन चिन नैदानिक ​​परीक्षण, एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा।"चेहरे का निचला हिस्सा हमेशा गति में रहता है, इसलिए रोगियों के लिए रेस्टाइलन डेफिन जैसे गतिशील फिलर्स चुनना महत्वपूर्ण है, जिन्हें वैज्ञानिक रूप से उनके चेहरे के भावों के अनुकूल बनाने के लिए विकसित किया गया है।"