Teijin के Xeomin® बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप A को जापान में अतिरिक्त स्वीकृति मिली

फ्रैंकफर्ट, जर्मनी- (बिजनेस तार)-मेर्ज़ थैरेप्यूटिक्स, न्यूरोटॉक्सिन के क्षेत्र में अग्रणी और मेर्ज़ ग्रुप के तहत एक व्यवसाय, और तीजिन ग्रुप के हेल्थकेयर व्यवसाय की मुख्य कंपनी, तीजिन फार्मा लिमिटेड ने आज संयुक्त रूप से घोषणा की कि तेजिन फार्मास्युटिकल्स ने अतिरिक्त जीत हासिल की है। निचले अंगों की ऐंठन के उपचार के लिए इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की 50, 100 या 200 इकाइयों में Xeomin® (incobotulinumtoxinA) का उपयोग करने के लिए जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय (MHLW) से अनुमोदन।
निचले अंगों में ऐंठन ऊपरी मोटर न्यूरॉन सिंड्रोम का एक लक्षण है, जो मुख्य रूप से अंगों की मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और स्ट्रोक के अनुक्रम के रूप में खिंचाव प्रतिवर्त की अत्यधिक उत्तेजना से प्रकट होता है।मुख्य लक्षण सामान्य रूप से चलने में कठिनाई और अस्थिर ट्रंक, दैनिक जीवन में जटिल या बाधित गतिविधियों के कारण गिरने का खतरा बढ़ जाता है।पैर की ऐंठन के लिए पारंपरिक उपचार में शारीरिक पुनर्वास और मौखिक मांसपेशियों को आराम देने वाले या न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स जैसे बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप ए का उपयोग शामिल है।
मर्ज थेरेप्यूटिक्स के सीईओ स्टीफन ब्रिंकमैन ने कहा: "विस्तारित अनुमोदन मेर्ज़ थेरेप्यूटिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और यह तेजिन फार्मास्यूटिकल्स के साथ हमारे घनिष्ठ सहयोग का परिणाम है।हमें उम्मीद है कि हमारे सहयोगी जापानी डॉक्टरों और मरीजों के लिए इस महत्वपूर्ण स्पास्टिकिटी संकेत को सफलतापूर्वक पेश करेंगे।"
मेर्ज़ थेरेप्यूटिक्स के ग्लोबल आरएंडडी के वरिष्ठ उपाध्यक्ष डॉ. स्टीफन अल्ब्रेक्ट: "जापान में यह लेबल विस्तार उन लाभों का एक और उत्कृष्ट उदाहरण है जो ज़ीओमिन® कई रोगियों को पोस्ट-स्ट्रोक स्पास्टिसिटी प्रदान करता है।डॉक्टर अब निचले और ऊपरी छोरों की लोच का इलाज करना चुन सकते हैं, या वे आवश्यकतानुसार लचीले हो सकते हैं व्यक्तिगत खुराक सावधानी से लागू करें।हमें इस उपलब्धि पर गर्व है, विशेष रूप से हमारे साथी तेजिन के साथ उत्कृष्ट सहयोग पर।"
तेजिन फार्मास्युटिकल के अध्यक्ष इचिरो वतनबे ने कहा: "तेजिन फार्मास्युटिकल विभिन्न प्रकार की दवाएं प्रदान करता है, जिसमें ऑस्टियोपोरोसिस उपचार और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं, जैसे कि मस्कुलोस्केलेटल रोगों के रोगियों के लिए ध्वनि तरंग त्वरित फ्रैक्चर उपचार प्रणाली।जनसांख्यिकीय परिवर्तन और स्वास्थ्य जागरूकता में वृद्धि के जवाब में, हम एक अधिक स्थायी समाज की प्राप्ति सहित प्रभावी नई दवाएं और समाधान शुरू कर रहे हैं।Teijin Pharmaceuticals पूरी तरह से न पूरी होने वाली बीमारियों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करके रोगियों के जीवन की गुणवत्ता (QOL) में सुधार लाने में योगदान देना जारी रखे हुए है।"
Xeomin® स्वैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन को कमजोर करके परिधीय कोलीनर्जिक तंत्रिका अंत का प्रभावी ढंग से इलाज करता है, और एसिटाइलकोलाइन नामक एक न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को रोककर मांसपेशियों के तनाव से राहत देता है।Xeomin® में अत्यधिक शुद्ध किया गया न्यूरोटॉक्सिन एकमात्र सक्रिय संघटक है।यह मर्ज फार्मा जीएमबीएच एंड कंपनी केजीए द्वारा विकसित शुद्धिकरण तकनीक का उपयोग करके क्लॉस्ट्रिडियम बोटुलिनम द्वारा उत्पादित ए बोटुलिनम विष प्रकार से जटिल प्रोटीन को हटाकर बनाया गया है।जटिल प्रोटीन की कमी Xeomin® को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करने की अनुमति देती है जो प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं।प्लांटर फ्लेक्सर संशोधित एशवर्थ स्केल (एमएएस) स्कोर में महत्वपूर्ण सुधार जापान में तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण में देखा गया।
Xeomin® 70 से अधिक देशों में Merz Pharmaceuticals GmbH द्वारा वितरित किया जाता है और इसका उपयोग ऊपरी अंगों की ऐंठन, ग्रीवा डिस्टोनिया, ब्लेफेरोस्पाज्म या अत्यधिक लार वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।Teijin Pharmaceuticals ने 2017 में Merz के साथ जापान में Xeomin® के लिए एक विशेष लाइसेंस और संयुक्त विकास समझौते पर हस्ताक्षर किए, और जापान के स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय (MHLW) से अनुमोदन प्राप्त करने के बाद दिसंबर 2020 में Xeomin® की विशेष बिक्री शुरू की।जापान में मर्ज़ के तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण के आधार पर, नई प्राप्त अतिरिक्त स्वीकृतियों ने कुछ स्वीकृत स्वीकृतियों को बदल दिया है।
आम तौर पर, वयस्कों के लिए, Xeomin® को कई कठोर मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।*प्रति प्रशासन अधिकतम खुराक 400 यूनिट है, लेकिन इसे लक्षित टॉनिक मांसपेशियों के प्रकार और संख्या के अनुसार न्यूनतम खुराक तक उचित रूप से कम किया जाना चाहिए।यदि पिछली खुराक का प्रभाव कम हो जाता है, तो दोहराई जाने वाली खुराक की अनुमति है।खुराक अंतराल 12 सप्ताह या उससे अधिक होना चाहिए, लेकिन लक्षणों के आधार पर इसे 10 सप्ताह तक छोटा किया जा सकता है।
* मायोटोनिक: जठराग्नि (औसत दर्जे का सिर, पार्श्व सिर), एकमात्र, पश्च टिबिअलिस, फ्लेक्सर डिजिटोरम लॉन्गस, आदि।
Merz Therapeutics Merz Pharmaceuticals GmbH का एक व्यवसाय है जो दुनिया भर के रोगियों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए समर्पित है।अपने निरंतर अनुसंधान, विकास और नवाचार संस्कृति के साथ, मर्ज थेरेप्यूटिक्स रोगी की जरूरतों को पूरा करने और बेहतर परिणाम प्राप्त करने का प्रयास करता है।Merz Therapeutics आंदोलन विकारों, तंत्रिका संबंधी रोगों, यकृत रोगों और अन्य स्वास्थ्य स्थितियों से पीड़ित लोगों की अनूठी जरूरतों को पूरा करना चाहता है जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित करते हैं।Merz Therapeutics का मुख्यालय फ्रैंकफर्ट, जर्मनी में है, जिसमें 90 से अधिक देशों में प्रतिनिधि कार्यालय हैं, और उत्तरी कैरोलिना के रैले में एक उत्तरी अमेरिकी शाखा है।Merz Pharmaceuticals GmbH, Merz Group का हिस्सा है, जो एक निजी तौर पर आयोजित परिवार के स्वामित्व वाली कंपनी है, जो 110 से अधिक वर्षों से रोगियों और ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करने वाले नवाचारों को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है।
Teijin (टोक्यो स्टॉक एक्सचेंज कोड: 3401) एक प्रौद्योगिकी-संचालित वैश्विक समूह है जो पर्यावरणीय मूल्य के क्षेत्र में उन्नत समाधान प्रदान करता है;सुरक्षा, सुरक्षा और आपदा न्यूनीकरण;साथ ही जनसांख्यिकीय परिवर्तन और स्वास्थ्य जागरूकता में वृद्धि।Teijin मूल रूप से 1918 में जापान में पहले रेयान निर्माता के रूप में स्थापित किया गया था, और अब तीन मुख्य व्यावसायिक क्षेत्रों को कवर करने वाले एक अद्वितीय उद्यम के रूप में विकसित हुआ है: उच्च प्रदर्शन सामग्री जिसमें aramid, कार्बन फाइबर और मिश्रित सामग्री, साथ ही राल और प्लास्टिक प्रसंस्करण, फिल्म शामिल हैं। , पॉलिएस्टर फाइबर और उत्पाद प्रसंस्करण;चिकित्सा देखभाल, जिसमें हड्डी/संयुक्त, श्वसन प्रणाली, और हृदय/चयापचय संबंधी बीमारियों, नर्सिंग और पूर्व-लक्षण देखभाल के लिए दवाएं और घरेलू स्वास्थ्य उपकरण शामिल हैं;और आईटी, जिसमें सार्वजनिक प्रणालियों के लिए चिकित्सा, कॉर्पोरेट और बी2बी समाधान, साथ ही डिजिटल मनोरंजन के लिए पैकेज्ड सॉफ्टवेयर और बी2सी ऑनलाइन सेवाएं शामिल हैं।जैसा कि ब्रांड स्टेटमेंट "ह्यूमन केमिस्ट्री, ह्यूमन सॉल्यूशंस" में व्यक्त किया गया है, Teijin अपने हितधारकों के लिए गहराई से प्रतिबद्ध है और भविष्य के समाज का समर्थन करने वाली कंपनी बनने का लक्ष्य रखता है।समूह 170 से अधिक कंपनियों से बना है और दुनिया भर के 20 देशों / क्षेत्रों में लगभग 20,000 कर्मचारी हैं।31 मार्च, 2021 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष में, तेजिन ने 836.5 बिलियन येन (7.7 बिलियन डॉलर) की समेकित बिक्री और 1.036.4 बिलियन येन (9.5 बिलियन डॉलर) की कुल संपत्ति की घोषणा की।


पोस्ट करने का समय: सितम्बर-10-2021